Generisk Phenergan

Oplysninger om lægemidlet

Generisk Phenergan indeholder det aktive stof promethazin, som er et antihistamin af fenothiazin-typen med udtalte sederende, antiemetiske og antikolinerge egenskaber. Lægemidlet anvendes i klinisk praksis ved allergiske reaktioner, kvalme og opkastning samt som kortvarig behandling ved udtalte søvnproblemer og uro, når dette vurderes medicinsk relevant.

Promethazin virker primært ved blokering af histamin H1-receptorer i centralnervesystemet og perifert væv. Derudover har stoffet dopaminantagonistiske og antikolinerge effekter, hvilket bidrager til dets antiemetiske og sederende virkning.

Behandling kræver lægelig vurdering, da præparatet kan medføre betydelig sedation og påvirkning af kognitive funktioner.

Indikationer

Promethazin kan anvendes ved:

• Allergiske tilstande såsom urticaria og allergisk rhinitis
• Kvalme og opkastning
• Transport- og bevægelsessyge
• Kortvarig behandling af søvnbesvær
• Præmedicinering før visse medicinske procedurer

Indikationen afhænger af klinisk vurdering og patientens samlede helbredstilstand.

Virkningsmekanisme

Promethazin blokerer H1-receptorer og hæmmer histamins virkning i både perifere og centrale strukturer. Den centrale H1-blokade forklarer den sederende effekt.

Derudover:

• Antagoniserer dopaminreceptorer i kemoreceptor-triggerzonen (antiemetisk effekt)
• Har antikolinerge egenskaber (mundtørhed, synsforstyrrelser)

Sedationen kan være markant og påvirke reaktionsevne og koncentration.

Farmakokinetik

Promethazin absorberes efter peroral administration og metaboliseres primært i leveren. Maksimal plasmakoncentration opnås typisk inden for få timer.

Halveringstiden varierer, men den kliniske effekt kan vare 4–12 timer afhængigt af dosis og individuel følsomhed.

Dosering og administration

Dosering fastsættes individuelt af læge afhængigt af indikation og patientens alder.

Ved søvnrelateret anvendelse gives promethazin typisk om aftenen. Ved kvalme kan det anvendes efter behov.

Overdosering kan medføre alvorlige bivirkninger, herunder respirationsdepression og bevidsthedspåvirkning.

Bivirkninger

Hyppige bivirkninger:

• Døsighed
• Svimmelhed
• Mundtørhed
• Sløret syn

Mindre hyppige, men alvorlige bivirkninger:

• Respirationsdepression (især hos børn)
• Konfusion
• Paradoksal agitation
• Hjerterytmeforstyrrelser

På grund af risikoen for respirationspåvirkning anvendes promethazin med særlig forsigtighed hos ældre og patienter med lungesygdom.

Kontraindikationer

Promethazin må ikke anvendes ved:

• Overfølsomhed over for promethazin eller fenothiaziner
• Alvorlig CNS-depression
• Koma
• Hos meget små børn (afhængigt af præparatform)

Forsigtighed anbefales ved epilepsi, prostatahyperplasi og glaukom.

Interaktioner

Samtidig brug med følgende kan øge risikoen for bivirkninger:

• Alkohol (forstærket sedation)
• Benzodiazepiner og opioider
• Andre CNS-dæmpende lægemidler

Kombination kan føre til udtalt sedation og respirationsdepression.

Kognitiv og psykomotorisk påvirkning

Promethazin kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. Patienter bør informeres om risikoen for nedsat reaktionsevne.

Særlige patientgrupper

Ældre patienter er mere følsomme over for antikolinerge og sederende effekter. Dosisjustering kan være nødvendig.

Hos patienter med leverpåvirkning kan metabolisme være nedsat.

Medicinsk og juridisk ansvar

Promethazin er receptpligtigt i Danmark. Eventuelt køb af Phenergan, herunder via online-bestilling, kan kun ske lovligt gennem autoriseret apotek og med gyldig recept.

Behandling skal altid baseres på individuel lægelig vurdering, da uhensigtsmæssig anvendelse kan medføre alvorlige bivirkninger.

Regulatorisk status

Lægemiddelklassificering

Lægemidler, der indeholder promethazin, er i Danmark klassificeret som receptpligtige. Klassificeringen er baseret på præparatets centrale sederende virkning, risiko for respirationsdepression samt potentielle interaktioner med andre CNS-dæmpende lægemidler.

Ordination forudsætter lægelig vurdering af indikation, komorbiditet og samtidig medicin.

Receptpligt og sikker udlevering

Promethazin kan ikke lovligt udleveres uden gyldig recept i Danmark. Dette gælder uanset om der er tale om fysisk ekspedition på apotek eller bestilling online.

Ved ønske om køb af Phenergan online skal ekspeditionen ske gennem autoriseret apotek og i overensstemmelse med gældende dansk lægemiddellovgivning.

Generiske præparater

Generiske versioner af Phenergan skal dokumentere bioækvivalens med referencepræparatet og opfylde krav til kvalitet, fremstilling og farmaceutisk kontrol i henhold til EU- og dansk regulering.

Bioækvivalens indebærer sammenlignelig systemisk eksponering inden for fastsatte regulatoriske grænser.

Tilgængelighed og priser

Generisk Phenergan kan udleveres via autoriseret apotek, når der foreligger gyldig recept. Tilgængelighed afhænger af godkendte pakningsstørrelser og lagerstatus.

Tilgængelige styrker og pakninger

Promethazin findes i forskellige styrker og pakningsstørrelser afhængigt af producent og markedsføringstilladelse.

• Tilgængelighed:
  På lager
• Leveringsområde:
  Danmark

Oplysninger om pris

Pris kan variere afhængigt af producent, pakningsstørrelse og apotekets indkøbsforhold. Eventuelle prisoplysninger forudsætter, at alle lovmæssige krav, herunder receptpligt, er opfyldt.

Lovmæssige forbehold

Promethazin er receptpligtigt i Danmark. Lægemidlet kan ikke lovligt købes eller udleveres uden gyldig recept. Anvendelse skal ske i overensstemmelse med lægens anvisninger og gældende lovgivning.