Autorisation & licenser

Autorisation til apoteksdrift

Apotekets virksomhed er autoriseret i henhold til gældende dansk lægemiddellovgivning. Autorisationen giver ret til at drive apoteksrelateret virksomhed i Danmark under forudsætning af overholdelse af fastsatte krav til fagligt ansvar, kvalitetssikring og patientsikkerhed.

Autorisationen er udstedt af den kompetente nationale sundhedsmyndighed og er en forudsætning for lovlig håndtering og formidling af lægemidler.

Udstedte licenser og tilladelser

Apoteket er i besiddelse af de nødvendige licenser og tilladelser, der kræves for apoteksdrift og relaterede onlineaktiviteter. Disse omfatter tilladelser til håndtering, opbevaring og distribution af lægemidler i overensstemmelse med gældende regler.

De udstedte licenser er tidsmæssigt gyldige og underlagt løbende kontrol og fornyelse i henhold til gældende myndighedskrav.

Myndighedstilsyn og kontrol

Apotekets autorisation og licenser er underlagt regelmæssigt tilsyn fra relevante danske sundhedsmyndigheder. Tilsynet har til formål at sikre, at apotekets aktiviteter lever op til gældende krav om kvalitet, sikkerhed og faglig korrekthed.

Myndighedskontrollen omfatter blandt andet vurdering af procedurer, dokumentation og overholdelse af gældende lovgivning.

Gyldighed og ansvar

Apoteket er forpligtet til løbende at sikre, at autorisationer og licenser er gyldige og opdaterede. Eventuelle ændringer i lovgivning eller myndighedskrav implementeres som led i apotekets interne kvalitetssikringsprocesser.

Driften sker under ansvar af autoriseret sundhedsfagligt personale i overensstemmelse med gældende regler.