(0)
Generel information om lægemidlet
Generisk Melatonin er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof melatonin. Produktet er omfattet af dansk lægemiddellovgivning og markedsføres som et generisk lægemiddel i overensstemmelse med gældende regulatoriske krav. Oplysningerne her er udelukkende af generel og informativ karakter og har til formål at give et overblik over lægemidlets klassificering, regulatoriske status og farmaceutiske rammer.
Aktivt stof
Melatonin
Melatonin er et hormon, som naturligt forekommer i menneskekroppen og er kemisk identisk med det aktive stof, der anvendes i farmaceutiske melatoninpræparater. I lægemiddelsammenhæng fremstilles melatonin syntetisk under kontrollerede forhold for at sikre ensartethed, renhed og kvalitet i overensstemmelse med gældende farmaceutiske standarder.
Klassificering og regulatorisk status
Lægemiddelklassificering
Generisk Melatonin er klassificeret som et lægemiddel og er underlagt reglerne for godkendelse, distribution og kontrol, som fastsættes af relevante sundhedsmyndigheder i Danmark og EU.
Receptstatus i henhold til gældende regler
I Danmark er melatonin klassificeret som et receptpligtigt lægemiddel. Udlevering kan derfor kun ske på baggrund af en gyldig recept udstedt af autoriseret sundhedsperson.
Originale og generiske lægemidler
Forholdet mellem originalt og generisk lægemiddel
Et generisk melatoninlægemiddel indeholder samme aktive stof som det originale lægemiddel. Forskelle kan forekomme i hjælpestoffer, producent og udseende, mens det aktive stof og dets farmaceutiske kvalitet skal være sammenlignelig.
Regulatoriske krav til generiske lægemidler
Generiske lægemidler skal dokumentere bioækvivalens og opfylde de samme krav til kvalitet, sikkerhed og fremstilling som det originale lægemiddel. Dette sikres gennem godkendelsesprocedurer fastlagt af lægemiddelmyndighederne.
Kvalitet og farmaceutiske standarder
Fremstilling og kvalitetskontrol
Fremstilling af generisk melatonin sker i overensstemmelse med Good Manufacturing Practice (GMP). Produkterne gennemgår løbende kvalitetskontrol for at sikre korrekt indhold, stabilitet og sporbarhed.
Sporbarhed og overensstemmelse med gældende standarder
Alle led i distributionskæden er underlagt krav om dokumentation og sporbarhed. Dette bidrager til at sikre, at lægemidlet lever op til nationale og europæiske standarder.
Information og fagligt ansvar
Apotekets faglige rolle
Apoteket har ansvar for korrekt håndtering, opbevaring og udlevering af receptpligtige lægemidler. Derudover sikrer apoteket, at udlevering sker i overensstemmelse med gældende lovgivning.
Begrænsning af informationens anvendelse
Den tilgængelige information er generel og må ikke anvendes som erstatning for professionel rådgivning fra læge eller anden autoriseret sundhedsperson.
Medicinsk ansvarsfraskrivelse
Oplysningerne på denne side er udelukkende beregnet til generel information. De udgør ikke medicinsk rådgivning og kan ikke erstatte konsultation med læge, apotekspersonale eller anden sundhedsfaglig ekspert. Behandling og anvendelse af lægemidler skal altid ske i henhold til lægens anvisning og gældende regler.
Tilgængelighed og information om køb
Tilgængelige varianter og pakningsstørrelser
Generisk Melatonin kan være tilgængelig i forskellige styrker og pakningsstørrelser, afhængigt af producent og godkendelse. Udvalget kan variere over tid.
Prisoplysninger vises udelukkende til orientering. Tilgængelighed og udlevering af lægemidlet afhænger af styrke, formulering og gældende regulatoriske krav, herunder eventuel receptpligt.
Oplysninger om pris
Prisen på generisk melatonin afhænger af pakningsstørrelse, producent og gældende prisregulering. Aktuelle priser kan oplyses i forbindelse med køb via apotek.
Lovmæssige forbehold
Køb og udlevering af melatonin er underlagt dansk lovgivning og kræver gyldig recept. Online køb kan kun ske i overensstemmelse med gældende regler for receptekspedition.
Yderligere oplysninger
Autorisation og licenser
Apoteket opererer i henhold til danske myndigheders krav og er autoriseret til håndtering og udlevering af lægemidler.
Kontakt og juridiske oplysninger
For yderligere oplysninger om apotekets juridiske forhold, kontaktmuligheder og ansvar henvises til apotekets officielle kontakt- og informationssider.
+44 808 189 1420
